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Você pesquisou por: Anvisa

1 de dezembro de 2020

Anvisa inicia inspeção de fabricação de vacinas na China

30 de novembro de 2020

Anvisa e Butantan realizam inspeção da Coronavac na China

Uma equipe técnica do Instituto Butantan, de São Paulo, começou nesta segunda-feira, auditoria da vacina Coronavac na farmacêutica Sinovac Life Science, em Pequim, na China. Esta é uma das etapas necessárias para a aprovação e registro do imunizante no Brasil. O objetivo da visita é acompanhar as inspeções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária que […]

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25 de novembro de 2020

Pfizer inicia pedido de registro para vacina contra Covid-19 na Anvisa

A farmacêutica Pfizer informou nesta quarta-feira (25) que deu início ao processo de pedido de registro junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) da vacina que desenvolve para o combate à Covid-19. É o primeiro passo para que o tratamento possa obter a autorização da agência e seja disponibilizado no país. O anúncio foi […]

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13 de novembro de 2020

Bolsonaro afirma que vai comprar vacina chinesa contra Covid-19, caso a Anvisa aprove

O presidente da República, Jair Bolsonaro (Sem Partido), afirmou que vai comparar a vacina chinesa contra Covid-19, caso seja aprovada pelo Ministério da Saúde e certificada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A declaração foi dada pelo chefe do Executivo durante a tradicional transmissão ao vivo nas redes sociais, que faz nas noites de […]

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13 de novembro de 2020

Anvisa fará inspeções em empresas que fabricam vacinas para a Covid-19

Representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) realizarão um trabalho de inspeção nos laboratórios das empresas Sinovac e Wuxi Biologics, responsáveis pelas produções das vacinas em fase de testes clínicos contra a Covid-19. As inspeções da Anvisa acontecerão os dias 30 de novembro e 11 de dezembro. A ação tem objetivo de analisar se […]

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12 de novembro de 2020

Bolsonaro indica militar para diretoria da Anvisa

O presidente Jair Bolsonaro indicou um militar que trabalha no Ministério da Saúde para exercer cargo de diretor na segunda diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A indicação do tenente-coronel Jorge Luiz Kormann, secretário-executivo adjunto no Ministério da Saúde, foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira, mas ainda precisa passar por aprovação no Senado. […]

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11 de novembro de 2020

Anvisa autoriza retomada dos testes da Coronavac contra Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, na manhã desta quarta-feira (11), a retomada dos testes da Coronavac, vacina desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan para a Covid-19, no Brasil. De acordo com o órgão, a causa do evento adverso que levou à suspensão dos testes está em investigação. […]

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10 de novembro de 2020

Anvisa defende que decisão de suspender testes da CoronaVac é ‘técnica’ e baseada em falta de dados

Em coletiva de imprensa realizada na tarde desta terça-feira (10), o diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Antonio Barra Torres, defendeu a decisão do órgão em suspender os testes da vacina CoranaVac no Brasil, após a morte de um dos voluntários. De acordo com Torres, a medida foi “técnica” e baseada no fato […]

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10 de novembro de 2020

Anvisa suspende estudos da Coronavac e laboratório se posiciona em coletiva na China

A farmacêutica chinesa Sinovac, responsável pelo desenvolvimento da CoronaVac, afirmou estar confiante na segurança da vacina. O comunicado foi feito nesta terça-feira (10) pelo Ministério das Relações Exteriores da China, durante coletiva de imprensa em Pequim. O pronunciamento ocorreu um dia após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária informar que suspendeu os estudos clínicos da […]

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10 de novembro de 2020

Diretor do Butantan estranha decisão da Anvisa de suspender teste da Coronavac

Dimas Covas, diretor-geral do Instituto Butantan afirmou, nesta segunda-feira (09), que recebeu com estranheza a notícia de que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu temporariamente os testes em humanos da vacina chinesa Coronavac no Brasil. De acordo com a Anvisa, a interrupção aconteceu por causa de um “evento adverso grave”. A medida também […]

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9 de novembro de 2020

Anvisa interrompe estudos da Coronavac após “evento adverso grave”

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, em nota, que suspendeu os estudos clínicos da vacina Coronavac, uma das que estão em estudo contra o novo coronavírus. A suspensão ocorreu por causa de um “evento adverso grave” ocorrido. A Anvisa não informou qual evento seria. Pode ser desde a internação de um voluntário até […]

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9 de novembro de 2020

Bolsonaro: Brasil vai comprar qualquer vacina certificada pela Anvisa

O presidente Jair Bolsonaro afirmou nesta segunda-feira (9) que o governo federal vai comprar e disponibilizar qualquer vacina contra a covid-19 que passar pelo aval do Ministério da Saúde e for certificada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). “Passando pela [Ministério da] Saúde e sendo certificada pela Anvisa, o governo federal vai comprar e […]

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4 de novembro de 2020

Anvisa autoriza retomada de testes da vacina da Johnson & Johnson

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou, nesta terça-feira (03), a retomada dos testes da vacina contra a Covid-19 da Johnson & Johnson, por meio do laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. Os testes estavam paralisados desde o dia 12 de outubro após um voluntário dos Estados Unidos ter apresentado uma reação adversa grave durante a pesquisa. […]

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3 de novembro de 2020

Anvisa libera autoriza retomada de testes da vacina da Johnson & Johnson

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) permitiu, nesta terça-feira (3), a retomada dos testes da vacina da Johnson & Johnson contra a Covid-19. O estudo clínico foi suspenso em outubro após um um voluntário norte-americano desenvolver uma doença não explicada. Em nota, a Anvisa concluiu que a “relação benefício e risco se mantém favorável, […]

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28 de outubro de 2020

Anvisa autoriza importação da matéria prima para mais 40 milhões de doses da Coronavac

O Instituto Butantan recebeu, na tarde dessa quarta-feira (28), a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a importação das 40 milhões de doses da Coronavac. O pedido, somado à ultima liberação realizada na sexta-feira (23), totalizam as 46 milhões de doses previstas no acordo firmado com a farmacêutica Sinovac Life Science. O […]

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23 de outubro de 2020

Anvisa libera compra de 6 milhões de doses da CoronaVac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou nesta sexta-feira (23) a importação de 6 milhões de doses da CoronaVac, vacina chinesa que deverá ser produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo. As dose terão que ficar reservadas, já que o produto ainda não tem registro no país e não pode ser utilizado na população. A […]

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22 de outubro de 2020

Servidores da Anvisa divulgam nota falando em isenção na análise de vacinas

Diante das notícias de polêmicas relacionadas com a compra da vacina ainda em teste, CoronaVac, pelo Ministério da Saúde, a Associação dos Servidores da Anvisa divulgou nota informando que reforça o compromisso dos servidores de carreira da Agência Nacional de Vigilância Sanitária em manter a isenção, a integridade, a ética e a celeridade na análise […]

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21 de outubro de 2020

Anvisa diz que análise de vacinas contra a Covid-19 vai ser técnica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária afirmou em entrevista coletiva, nesta quarta-feira, que a análise de vacinas contra o novo coronavírus será técnica, independentemente do laboratório e do país de origem do tratamento. De acordo com a Anvisa, a análise de qualquer vacina vai ser realizada de acordo com os parâmetros científicos e técnicos definidos […]

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21 de outubro de 2020

Senadores aprovam novas indicações para a diretoria da Anvisa

O Plenário do Senado aprovou nesta terça-feira (20) quatro indicações para a diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Entre elas está a confirmação do nome de Antônio Barra Torres para o cargo de diretor-presidente, que ele exerce interinamente desde o início do ano. A matéria teve como relator o senador Romário (Podemos-RJ). Torres […]

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14 de outubro de 2020

Anvisa alerta para falsificação de remédios brasileiros no exterior

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta quarta-feira (14) que recebeu do Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (Lafepe) um comunicado sobre a utilização indevida no exterior da marca da empresa nas embalagens de dois medicamentos. Os produtos são o venatox e o enzelua 160 mg. “Além de não serem fabricados pelo Lafepe, […]

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13 de outubro de 2020

Anvisa faz alerta sobre venda de falsa vacina contra a Covid-19, em Niterói

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), afirmou ter recebido denúncia ssobre a venda de uma falsa vacina contra a Covid-19, comercializada em Niterói, na Região Metropolitana do Rio. A denúncia foi recebida no dia 25 de setembro e encaminhada para a Polícia Federal. Segundo a reguladora, a empresa está vendendo o imunizante falsificado e […]

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7 de outubro de 2020

Anvisa aprova norma sobre rótulo nutricional em embalagens

Por unanimidade, a diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (7), a nova norma sobre rótulo nutricional de alimentos embalados. A medida dá mais clareza e legibilidade às informações nutricionais presentes no rótulo dos alimentos e auxilia o consumidor a ter escolhas alimentares mais conscientes. A nova regra estabelece mudanças na tabela de […]

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2 de outubro de 2020

Governo de SP envia à Anvisa dados preliminares sobre a CoronaVac

O governo de São Paulo enviou nesta sexta-feira (2) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) dados preliminares sobre a vacina que está sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria o laboratório chinês Sinovac. “O objetivo é tornar o mais rápido possível, dentro das normas científicas e do protocolo da Anvisa, o processo de registro […]

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1 de outubro de 2020

Anvisa inicia análise de 1º registro de uma vacina contra a covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quinta-feira (1º) que vai começar a análise do primeiro pedido de registro de uma vacina contra a covid-19 no Brasil. Trata-se da vacina de Oxford, desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, e pela empresa farmacêutica sueca AstraZeneca. No Brasil, a vacina será produzida pelo […]

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29 de setembro de 2020

Anvisa flexibiliza normas para agilizar liberação de vacinas contra a Covid-19

A Anvisa implementará um procedimento diferenciado para tornar mais rápida a análise de dados referentes às vacinas contra Covid-19 a serem registradas no país. Trata-se da chamada submissão contínua. A partir da adoção desse procedimento, não será preciso aguardar a disponibilização de todos os dados e documentos técnicos, bem como o preenchimento dos requerimentos regulatórios, […]

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11 de setembro de 2020

Anvisa abre investigação sobre fabricação e distribuição de milhões de testes da Covid-19 sem registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária abriu procedimento de investigação para apurar as circunstâncias da fabricação e distribuição de 2,2 milhões de testes para a Covid-19 sem registro da agência. Os kits foram produzidos com componentes chineses pelo Instituto de Biologia Molecular do Paraná, em um contrato de R$ 208 milhões com a Fundação Oswaldo […]

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29 de agosto de 2020

Anvisa desenvolve pesquisa para tratar sequela causada pela Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) autorizou, até o dia 13 de novembro, a realização de testes clínicos para o tratamento de pacientes com pneumonia causada pela Covid-19. O objetivo é investigar o uso da molécula M5049 para impedir ou melhorar a resposta inflamatória e fazer com que o quadro de saúde não se […]

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27 de agosto de 2020

Produção da vacina contra Covid-19 no Brasil é definida pela Fiocruz e a Anvisa

A produção no Brasil da vacina contra Covid-19, desenvolvida pela Universidade de Oxford, foi definida pela Fundação Oswaldo Cruz e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária. De acordo com a Fiocruz, a Bio-Manguinhos realizará as etapas de formulação, envase e rotulagem da vacina nas instalações do Centro de Processamento Final e do Pavilhão Rockfeller, destinado […]

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21 de agosto de 2020

Pesquisadores e Anvisa realizam reunião para tratar liberação de soro para o tratamento da Covid-19

Pesquisadores do Instituto Vital Brazil, em Niterói, na Região Metropolitana do Rio, se reuniram, esta semana, com técnicos da Anvisa para tratar da liberação do início dos testes de um soro para tratamento de pacientes infectados pelo novo coronavírus. Os cientistas, em parceria com pesquisadores da UFRJ e da Fiocruz, descobriram que o plasma sanguíneo […]

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18 de agosto de 2020

Anvisa autoriza testes de quarta vacina contra a Covid-19 no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a realização de testes de fase 3 de mais uma vacina contra a Covid-19 no Brasil desenvolvida pela empresa Janssen, farmacêutica da Johnson & Johnson. A autorização da quarta vacina foi publicada no Diário Oficial da União, desta terça-feira (18). Os primeiros testes devem começar pelo estado […]

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