A Anvisa recebeu, nesta quarta-feira (16), pedido da Pfizer para uso emergencial do medicamento contra Covid-19 Paxlovid. Segundo o laboratório, os estudos demonstram que, quando administrado no início da infecção, o Paxlovid, que é do tipo antiviral e de uso oral, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes.
Os dados serão analisados pela agência. Em nota à imprensa, a Anvisa diz que “O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias. A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões feitas pela agência”.
As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a agência pode solicitá-las ao laboratório. No dia 19 de janeiro, a Anvisa e a Pfizer já haviam realizado reunião de pré-submissão do produto, etapa anterior ao envio formal do pedido pela empresa.
Voluntários e agentes das forças de segurança do Rio Grande do Sul já resgataram mais…
Clubes sauditas pretendem, novamente, contratar jogadores de peso na próxima janela de transferências
Susana Freitas, filha de Kelly Key e Latino, compartilhou um vídeo em que aparece com…
Locutor foi hospitalizado na última quarta-feira e precisou ser sedado por conta de um problema…
A Polícia Civil está investigando o caso de agressão que um bebê de um ano…