Anvisa pede ao Butantan mais dados para vacina em crianças de 3 a 5 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária informou que pediu ao Instituto Butantan mais dados para saber se a liberação da vacina CoronaVac é segura para ser indicada a crianças de 3 a 5 anos. A ANVISA disse que os estudos enviados pelo instituto são insuficientes para recomendar a liberação do imunizante contra a covid-19 para esta faixa etária. O Butantan pediu a liberação da vacina, no dia 11 de março.

O instituto solicitou uma alteração na bula da CoronaVac, para que ela também fosse recomendada para crianças de 3 a 5 anos. Atualmente, além da população adulta, o imunizante já está liberado para crianças e adolescentes na faixa etária de 6 a 17 anos.

A agência reguladora disse que considera essencial o envio desses dados complementares sobre estudos em andamento para caracterizar o benefício da vacina e solicitou ao Butantan um ofício detalhado para o cumprimento dos requisitos para a autorização do uso do imunizante na faixa etária solicitada.