Área técnica da ANVISA recomenda uso emergencial da CoronaVac e da vacina de Oxford

A gerência-geral de medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária recomendou à Diretoria Colegiada da agência a aprovação do uso emergencial da vacina CoronaVac. No entanto, a recomendação ainda não é caracterizada como a decisão da agência. A votação que vai decidir a aprovação ou não do uso emergencial acontece ao final das apresentações das áreas técnicas.

“Tendo em vista o cenário da pandemia, o aumento do número de casos e a ausência de alternativas terapêuticas, a gerência-geral de medicamentos da ANVISA recomenda a aprovação do uso emergencial da vacina CoronaVac”, afirmou o gerente-geral de medicamentos e produtos biológicos, Gustavo Mendes.

Ele explicou que essa aprovação deve ser condicionada ao monitoramento das incertezas expostas por ele mais cedo durante apresentação. Uma das incertezas indicadas pelo gerente está relacionada com a questão da imunogenicidade ao longo do tempo. “Nós não sabemos, por serem dados preliminares, em uma autorização de uso emergencial, qual a eficácia e segurança em longo prazo. Não existiu esse acompanhamento”, disse ele.