Anvisa aprova primeiro autoteste de Covid no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (17) o primeiro autoteste para Covid-19 do Brasil. O produto registrado é o Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.

De acordo com a agência, o autoteste deve ser coletado com amostra de swab nasal não profunda, com resultado em até 15 minutos.

Para conceder o registro, a Anvisa analisou uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto para uso por pessoas leigas dando maior segurança no seu uso, sem a necessidade de auxílio de um profissional de saúde.

A avaliação do produto levou 16 dias, incluindo quatro dias utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas feitas pela Anvisa.

O produto também foi avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde – INCQS, conforme estabelecido no Plano Nacional de Expansão da Testagem – PNE do Ministério da Saúde.

Como funciona o autoteste?

O autoteste é o produto que permite que o cidadão realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional, seguindo atentamente as informações das instruções de uso que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do passo a passo.

A recomendação é que o autoteste seja utilizado entre o 1º e o 7º dia do início dos sintomas, como febre, tosse, dor de garganta, coriza, dores de cabeça e no corpo.

Em caso de contato com alguém que testou positivo para Covid, a orientação é aguardar 5 dias antes de usar o autoteste.

Por meio de nota, a Anvvisa destacou que o autoteste não define o diagnóstico. Casos negativos ou positivos só podem ser confirmados por um profissional de saúde. O uso do autoteste tem um caráter apenas orientativo.

 

 

 

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