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URGENTE! Liberação de uso da Coronavac pode acontecer em 10 dias
Anvisa recebe pedido de uso emergencial da vacina pelo Instituto Butantan
(Foto: Divulgação/Governo de São Paulo)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, na manhã desta sexta-feira (8) o pedido de uso emergencial da CoronaVac, vacina contra a Covid-19 produzida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. A agência pretende fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias.
A Anvisa afirma vai continuar a avaliar os documentos que forem entregues.
“As primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se todos os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode pausar o prazo e solicitar as informações adicionais ao laboratório. A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações , a serem apresentadas pelo laboratório”, diz a nota da agência.
O resultado final do estudo sobre a eficácia é a última etapa necessária para que a Anvisa analise o pedido de autorização de uso da vacina na população brasileira.
De acordo com o governo de São Paulo, a CoronaVac teve eficácia de 78% para casos leves na terceira fase de testes e de 100% em casos graves (incluindo mortes) e moderados entre os vacinados. Apesar disso, não foi divulgada a taxa de eficácia global, ou seja, não foi informado quantos voluntários que tomaram a vacina foram contaminados pela Covid-19 e nem quantos ficaram doentes após tomarem o placebo.
O prazo para a análise do registro definitivo é feita em até 60 dias na Anvisa.
O governo de São Paulo espera que o uso emergencial seja autorizado pela agência até o dia 25 de janeiro, data estipulada no plano estadual de imunização para início da vacinação de 9 milhões de pessoas dos grupos prioritários.
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