Atenção: Anvisa encontra material estranho em remédio para dor e febre

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu na terça-feira (8) a venda, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL produzido pela empresa Hypofarma. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.

O lote suspenso é o 24112378, formado por caixas com 100 ampolas de 2 mL. A Anvisa identificou material particulado na solução injetável, um desvio de qualidade que representa risco à segurança dos pacientes e viola normas sanitárias aplicáveis a produtos injetáveis.

Hypofarma diz que problema é isolado

Em nota, a Hypofarma afirmou que a irregularidade apontada pela Anvisa se restringe a um único lote e que seus produtos são fabricados “em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes”.

A empresa também informou que continua investindo em modernização dos processos de produção e na adoção de novas tecnologias, “com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade”.

De acordo com a Anvisa, pacientes e serviços de saúde não devem utilizar o lote afetado. Eles precisam ainda entrar em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.