Brasil

Anvisa autoriza retomada dos testes da Coronavac contra Covid-19

Estudo clínico havia sido suspenso após relato sobre morte de voluntário

Por Redação Tupi

(Foto: Divulgação)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, na manhã desta quarta-feira (11), a retomada dos testes da Coronavac, vacina desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan para a Covid-19, no Brasil.

De acordo com o órgão, a causa do evento adverso que levou à suspensão dos testes está em investigação. O boletim de ocorrência relacionado à causa foi enviado para a agência, pelo Instituto Butantan, às 23h43 de terça-feira (10).

“A Anvisa entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG [evento adverso grave] inesperado e a vacina”, diz a nota.

Ainda segundo o texto, a Anvisa “não está divulgando a natureza” do evento adverso ocorrido “em respeito à privacidade e integridade dos voluntários de pesquisa”.

Os testes haviam sido suspensos pela agência, na noite desta segunda-feira (09), após a Anvisa afirmar, sem dar detalhes, que um “evento adverso grave” havia ocorrido.

Na ocasião, o diretor do Instituto Butantan, que tem parceria com a Sinovac para fabricar a vacina, Dimas Covas, afirmou estrar a decisão da agência, porque o evento adverso se tratava de um “óbito não relacionado à vacina”.

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