Coronavírus

Anvisa aprova uso emergencial das vacinas Coronavac e AstraZeneca/Oxford

Diretoria colegiada do órgão decidiu, por unanimidade, autorizar os imunizantes

Por Redação Tupi

(Foto: Divulgação)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, neste domingo (17), os pedidos de uso emergencial das vacinas Coronavac e da Universidade de Oxford contra a Covid-19. A diretoria colegiada do órgão decidiu, por unanimidade, autorizar os imunizantes. A primeira a dar o voto favorável aos pedidos foi a relatora Meiruze Sousa Freitas. Os demais quatro diretores da agência acompanharam o parecer.

Vale destacar que, no caso da Coronavac, a diretoria colegiada condicionou a aprovação à assinatura de termo de compromisso entre o Instituto Butantan e o agência reguladora. Com a liberação da Anvisa, o início da vacinação pode ocorrer até cinco dias depois, de acordo com o Ministério da Saúde. A perspectiva apresentada pelos representantes da pasta é de que o processo possa começar no dia 20 ou 21 de janeiro.

Na última semana, o Instituto Butantan, que tem parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac, e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), parceira do consórcio Astrazeneca/Oxford, entraram com requerimentos de autorização em caráter emergencial para suas vacinas. A primeira etapa de verificação analisou se a documentação e as informações essenciais estavam nos materiais apresentados pelos centros de pesquisa. Após essa triagem, os técnicos da Anvisa passaram a examinar os relatórios enviados e os dados constantes nos requerimentos submetidos.

No total, três áreas da agência fizeram exame da documentação apresentada: a de registro de medicamentos, a de boas práticas de fabricação e a de farmacovigilância de medicamentos. Cada setor elaborou um parecer, que serviu como subsídio para a análise e decisão da diretoria colegiada.

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