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Coronavírus

Covid-19: Anvisa recebe primeiro pedido de autorização para autoteste

Regulamentação que autoriza uso e comercialização de autotestes para detectar o coronavírus foi publicada, na última sexta-feira

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Autoteste de Covid-19
Autoteste de Covid-19 (Foto: Reprodução)
Autoteste de Covid-19

Autoteste de Covid-19 (Foto: Reprodução)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu a primeira solicitação de registro de autoteste para Covid-19 no país. O pedido foi feito pela empresa Okay Technology Comércio do Brasil Ltda, que utiliza coleta de swab nasal para obter o resultado. A regulamentação que autoriza o uso e a comercialização de autotestes para detectar o coronavírus foi publicada, na última sexta-feira (28).

De acordo com a agência, as solicitações para registro de autoteste são prioridade visando à aprovação no menor tempo possível. A Anvisa avalia aspectos como eficácia e a segurança, além da regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções, a armazenagem e o descarte do produto. O objetivo é viabilizar o uso de maneira adequada para a população.

Antes da liberação, os testes só poderiam ser aplicados por profissionais de saúde ou trabalhadores de farmácias. Há no mercado diferentes tipos, laboratoriais mais precisos, como o RT PCR, aos de anticorpos, passando pelo de antígeno, que fornece um diagnóstico rápido, mas possui menos índice de acerto do que o RT-PCR.

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