Coronavírus

Covaxin tem autorização de importação suspensa pela Anvisa

Decisão foi tomada de maneira unânime pela diretoria colegiada do órgão regulador

Por Redação Tupi

Doses da vacina Covaxin
Decisão foi tomada de maneira unânime pela diretoria colegiada do órgão regulador
(Foto: Reprodução)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta terça-feira (27), a autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da Covaxin, vacina indiana contra Covid-19, solicitada pelo Ministério da Saúde. A decisão foi tomada pela diretoria colegiada do órgão, de maneira unânime.

De acordo com a Anvisa, a medida é cautelar e aconteceu após ter sido comunicada pela empresa indiana Bharat Biotech que “a Precisa Medicamentos não possui mais autorização para representar a Bharat, fabricante da vacina Covaxin no Brasil”. Ainda segundo a agência, a suspensão prevalecerá até que surjam “novas informações que permitam concluir pela segurança jurídica e técnica”.

“A decisão levou em conta ainda notícias de que documentos ilegítimos podem ter sido juntados ao processo de importação, o que pode impactar as conclusões quanto aos aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina a ser utilizada na população nacional”, informou a Anvisa, por meio de nota.

A importação excepcional e temporária do imunizante indiano havia sido autorizada no dia 04 de junho deste ano. No entanto, a Covaxin não chegou a ser importada para o Brasil.



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