Brasil terá seu primeiro genérico de caneta emagrecedora após aprovação da Anvisa

O produto foi desenvolvido pela farmacêutica brasileira EMS e utiliza uma versão sintética da substância, conhecida por seu uso no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle do peso. Os genéricos possuem o mesmo princípio ativo, concentração e forma farmacêutica dos medicamentos de referência.

Até agora, a semaglutida não tinha uma versão genérica no país. Diferentemente do produto de referência (como o Ozempic, da Novo Nordisk), cuja fórmula original é de origem biológica, a EMS desenvolveu uma versão sintética do princípio ativo.

A mesma tecnologia já é empregada na caneta Ozivy. Com a nova autorização, a empresa também poderá fabricar e vender a substância como medicamento genérico. A farmacêutica, porém, ainda não divulgou a data de chegada do produto às farmácias nem o preço — pela legislação brasileira, os genéricos devem custar, no mínimo, 35% menos que os medicamentos de referência.

O registro aprovado pela Anvisa contempla quatro versões: uma caneta de 1,5 mL, com aplicador e seis agulhas; um kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas; uma caneta de 3 mL, com aplicador e quatro agulhas; e um kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.

Todas as canetas possuem concentração de 1,34 mg/mL. Além disso, a chegada do primeiro genérico deve aumentar a concorrência entre os laboratórios que trabalham com semaglutida, substância cuja procura cresceu no Brasil, principalmente por causa da busca por tratamentos contra a obesidade.

Além da EMS, a farmacêutica brasileira Germed recebeu autorização para comercializar um medicamento similar à base de semaglutida. Os similares também possuem o mesmo princípio ativo, concentração, eficácia, segurança e qualidade do medicamento de referência, mas podem apresentar diferenças em itens como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.

O produto da Germed recebeu registro nas mesmas quatro apresentações: caneta de 1,5 mL com seis agulhas, kit com duas canetas de 1,5 mL e dez agulhas, caneta de 3 mL com quatro agulhas e kit com duas canetas de 3 mL e oito agulhas, todos com concentração de 1,34 mg/mL.