Butantan afirma que vacinados contra dengue continuam protegidos após suspensão temporária; entenda o caso

De acordo com os dados apresentados durante o desenvolvimento da vacina, a eficácia alcança cerca de 65% na prevenção da doença por até cinco anos após a aplicação e aproximadamente 80% na redução do risco de formas graves da dengue. A recomendação de atenção especial vale apenas para aqueles que receberam a vacina há menos de 21 dias, período em que qualquer sintoma suspeito deve ser comunicado às autoridades de saúde para acompanhamento adequado.

A decisão de interromper temporariamente a aplicação ocorreu após análises do sistema de farmacovigilância, mecanismo responsável pelo monitoramento contínuo de vacinas e medicamentos após sua liberação para uso na população. Esse processo permite identificar efeitos adversos raros que podem não aparecer durante os ensaios clínicos realizados antes da aprovação.

Dados do Ministério da Saúde mostram que, entre janeiro e 30 de maio de 2026, cerca de 500 mil doses da vacina foram aplicadas no país. Dessas, mais de 417 mil foram destinadas a profissionais da saúde. Entre esse total de vacinados, foram registradas 3.703 notificações de eventos adversos com sintomas semelhantes aos da dengue, o que equivale a aproximadamente 0,7% dos imunizados.

Desses registros, 42 apresentaram sinais de alerta, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos, sendo classificados como casos graves. Ainda assim, esse grupo representa apenas 0,008% do total de vacinados. Além disso, as autoridades investigam três ocorrências que exigiram atenção especial.

Em uma delas, uma mulher de 39 anos desenvolveu um quadro compatível com dengue grave poucos dias após a vacinação, precisou ser internada em uma unidade de terapia intensiva, mas se recuperou. Os outros dois casos evoluíram para óbito e continuam sendo analisados para verificar se existe alguma relação com o imunizante.

Uma das vítimas foi uma mulher de 48 anos que apresentou sintomas graves 19 dias após a imunização e evoluiu com complicações neurológicas. O outro caso envolveu um homem de 58 anos que manifestou febre poucos dias após receber a dose e sofreu rápida piora clínica.

Até o momento, o Ministério da Saúde afirma que não existem elementos suficientes para estabelecer uma relação causal entre a vacina e os óbitos. As investigações continuam sob responsabilidade conjunta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), do Programa Nacional de Imunizações (PNI), das secretarias de saúde e do próprio Instituto Butantan.

A vacina contra a dengue é a primeira 100% brasileira e também da primeira de dose única desenvolvida no mundo para a doença. Antes de sua aprovação, o produto foi testado em cerca de 16 mil voluntários acompanhados por cinco anos.

Os resultados demonstraram eficácia e segurança, conquistando reconhecimento internacional e publicação na "Nature", uma das mais prestigiadas revistas científicas do mundo. Enquanto a análise dos casos prossegue, estados e municípios interromperão a aplicação das doses e intensificarão a busca ativa por possíveis eventos adversos.

O Ministério da Saúde orienta que pessoas vacinadas nas últimas três semanas — a contar do dia 9 de junho — observem sintomas como febre, dor abdominal persistente, vômitos frequentes, tontura, sangramentos, sonolência excessiva, irritabilidade, sinais de desidratação ou piora do estado geral.

Apesar da cautela adotada pelas autoridades, especialistas ressaltam que a suspensão não significa perda de confiança na vacina. Segundo o diretor do PNI, Eder Gatti, objetivo é reunir mais evidências científicas e compreender melhor o comportamento do imunizante em diferentes cenários epidemiológicos e grupos populacionais.

O aprofundamento das investigações deverá determinar os próximos passos da estratégia de vacinação, mas, segundo as autoridades, quem já recebeu a dose permanece protegido contra os quatro sorotipos do vírus e pode confiar nos benefícios demonstrados pelos estudos científicos realizados até o momento.