Lito Sousa será primeira pessoa do mundo a testar medicamento experimental; entenda

O influenciador Lito Sousa será o primeiro paciente no mundo a usar o medicamento experimental ALN-6457 no tratamento da doença de Creutzfeldt-Jakob. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação da substância na última sexta-feira (4), em resposta a uma solicitação excepcional.

A liberação ocorreu por meio de um processo especial, pois o produto ainda não possui registro comercial ou representante oficial no país. A medida permite que Sousa receba o composto químico desenvolvido pela Regeneron Pharmaceuticals, que se encontra em fase de testes pré-clínicos.

Mobilização e apoio internacional

A inclusão de Lito no programa de uso compassivo do fabricante foi articulada por sua esposa, Mila Seidl. Ela coordenou os esforços entre órgãos brasileiros, como o Ministério da Saúde e a Anvisa, a agência reguladora norte-americana (FDA) e o Hospital Israelita Albert Einstein.

Em suas redes sociais, Mila celebrou a autorização e informou que o tratamento deve chegar ao Brasil em pouco mais de uma semana. “O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento”, afirmou, destacando a previsão de chegada entre sete e nove dias.

Tratamento inédito em humanos

O Hospital Einstein será responsável pela aplicação do medicamento e pelo acompanhamento médico de Lito Sousa. O caso representa um marco científico, pois a substância nunca foi testada formalmente em humanos para o tratamento de doenças priônicas.

A importação do ALN-6457 seguirá um fluxo administrativo excepcional devido à urgência e à especificidade do quadro de saúde. O procedimento foi necessário para viabilizar o acesso à terapia, que ainda não cumpriu todas as etapas regulatórias para comercialização.